Недостаточное количество образцов или неинформативные образцы: что означает, когда образец не позволяет поставить диагноз.

Редактор раздела: Джейсон Вассерман, доктор медицины, доктор философии, член Королевского колледжа врачей-специалистов по медицинскому страхованию.
9 ноября 2026

Недиагностический результат означает, что патологоанатом не смог поставить диагноз на основании предоставленного образца. В отчете также может быть указано, что результат недостаточен для диагностики , неадекватен или неудовлетворителен для оценки. Результат не означает, что было обнаружено что-то плохое, и не означает, что все в норме. Это означает, что образец не смог ответить на вопрос, для ответа на который он был взят.

В этой статье объясняется, что означает недиагностический или недостаточный образец, и какие термины используются в отчетах для его описания. Также объясняется, почему это происходит, чем это отличается от отрицательного результата и что обычно происходит дальше.

Что означает недиагностический результат?

Недиагностический результат означает, что образец не содержал достаточного количества подходящей ткани или клеток для того, чтобы патологоанатом мог сделать вывод. Каждая биопсия, пункционная биопсия или мазок Папаниколау берутся для того, чтобы ответить на вопрос, например, является ли новообразование раком. Если материал слишком скуден, поврежден или нерепрезентативен, чтобы ответить на этот вопрос, патологоанатом сообщает о недиагностическом результате.

Патологоанатом не станет гадать о диагнозе, поскольку диагноз, основанный на неподтверждающем образце, может привести к неправильному лечению или ложному успокоению. Указание на недиагностический характер образца является точным ответом , когда материала недостаточно.

Недиагностические результаты часто встречаются в одних типах образцов и редко — в других. Они чаще наблюдаются при взятии образцов с помощью тонкой иглы, например, при тонкоигольной аспирации , чем при исследовании тканей, удаленных во время операции.

Какие слова используются в отчетах для описания недиагностического образца?

В отчетах недиагностический или недостаточный образец описывается несколькими способами, и точная формулировка зависит от типа образца и лаборатории. Вот несколько примеров того, как эти строки выглядят в реальных отчетах:

ЩИТОВИДНАЯ ЖЕЛЕЗА, ПРАВАЯ ДОЛЯ, ТОНКОИГОЛЬНАЯ АСПИРАЦИЯ:
– НЕ ДИАГНОСТИЧЕСКОЕ СРЕДСТВО. ТОЛЬКО ЖИДКОСТЬ КИСТЫ.

Биопсия легкого, правая верхняя доля, под контролем КТ:
– НЕДОСТАТОЧНО ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ. ТОЛЬКО КРОВЬ И ФИБРИН; ПОРАЖАЮЩИЕ ТКАНИ НЕ ВЫЯВЛЕНЫ.

ШЕЙКА МАТКИ, ПАПА-ТЕСТ:
– Неудовлетворительный результат обследования из-за трудноразличимой крови.

Эти фразы охватывают широкий диапазон значений, от образцов, которые вообще не подлежали оценке, до образцов, которые можно было оценить с некоторыми ограничениями:

• Недиагностический, недостаточный или неудовлетворительный результат. Образец не мог быть использован для постановки диагноза. Наши словарные статьи по этой теме. недиагностический и недостаточно для диагностики Дайте определение этим терминам.
• «Пораженных тканей не обнаружено». Образец ткани был получен, но он не включает в себя патологический участок, на который рассчитывал врач. Имеющаяся ткань может быть нормальной, но она не демонстрирует патологический участок.
• Ограниченный или «неоптимальный». Патологоанатом мог оценить образец, но что-то снижало его уверенность, например, малое количество клеток или поврежденная ткань. В заключении могло быть указано: «Ограничено для интерпретации» или «Удовлетворительно, но ограничено низкой клеточностью». Диагноз ставится с оговоркой.
• Скудно. Присутствовало лишь небольшое количество материала. «Незначительное количество» — это описание, и само по себе это не делает образец непригодным для диагностики.

Разница между «неудовлетворительным» и «удовлетворительным, но ограниченным» имеет значение. Неудовлетворительный результат не дает ответа, в то время как ограниченный результат дает ответ, который ваш врач может захотеть подтвердить.

Почему некоторые образцы не позволяют поставить диагноз?

Образец может оказаться неинформативным по одной из нескольких причин, и в отчете часто указывается, какая именно причина имеет место. В большинстве случаев эти причины не связаны ни с кем, и они отражают сложность взятия образца с небольшого или скрытого участка тела.

• Слишком мало клеток или слишком мало ткани. Игла или щетка собрали лишь небольшое количество материала. В отчетах подобный образец может быть указан следующим образом. гипоцеллюлярный или скудный.
• Патологический участок был пропущен. До небольших, глубоко расположенных или движущихся мишеней трудно добраться, поэтому игла может взять образец нормальной ткани, расположенной рядом с патологическим участком.
• Кровь или воспаление скрывают клетки. Большое количество крови или воспалительных клеток может скрыть клетки, которые необходимо увидеть патологоанатому. Это распространенная причина неудовлетворительных результатов мазка Папаниколау.
• Ткань повреждена. Измельчение, воздействие тепла от прижигания или сушка перед консервацией могут деформировать клетки до неузнаваемости. Наша статья на эту тему: артефакт прижигания объясняет один из видов повреждений.
• Собирались только отмершие ткани или жидкости. Некоторые опухоли содержат большие участки мертвой ткани, называемые некрозА некоторые узлы, например, киста щитовидной железы, состоят преимущественно из жидкости. Образец, содержащий только некроз или жидкость, может не показать, какое именно заболевание присутствует.

Некоторые из этих причин указывают на решение. Образец, не достигший цели, может потребовать повторного исследования, в то время как образец, состоящий только из некроза, может потребовать иного подхода, позволяющего достичь живой ткани.

Приравнивается ли недиагностический результат к отрицательному результату?

Недиагностический результат — это не то же самое, что отрицательный результат. В отчете они могут выглядеть похожими, поскольку ни один из них не указывает на заболевание, но они означают совершенно разные вещи.

• Negative. Образец был достаточным, патологоанатом искал заболевание и не обнаружил его. отрицательный на злокачественность Результаты, полученные на адекватной выборке, внушают доверие.
• Недиагностический. Образец оказался недостаточным, поэтому патологоанатом не смог определить наличие заболевания. Результат не внушает ни оптимизма, ни беспокойства.

По этой причине неинформативный результат обычно требует дальнейшего обследования, даже если никаких отклонений обнаружено не было. Если вы не уверены в значении результата, спросите своего врача, был ли образец достаточным. Наше пошаговое руководство по патологическому заключению объясняет, как установить окончательный диагноз.

Как в цитологических заключениях обрабатываются образцы, не дающие диагностического эффекта?

Для цитологических образцов, содержащих рыхлые клетки, а не фрагменты ткани, используются стандартные системы отчетности, включающие категорию для недиагностических образцов. Каждая система определяет, что должен содержать адекватный образец для данного органа. В нашей статье о цитологическом заключении объясняется, как организуются эти отчеты.

• Тонкоигольная аспирационная биопсия щитовидной железы. В соответствии с Бетесдской системой отчетности по цитопатологии щитовидной железы (издание 2023 года), такие образцы относятся к категории I, называемой «недиагностическими». Риск развития рака в узле с таким результатом оценивается в 13%, в диапазоне от 5% до 20%. Повторное исследование образца под контролем УЗИ позволяет установить диагноз примерно в 7 из 10 случаев.
• Мазок из шейки матки. Результаты цитологического исследования (мазка Папаниколау) оцениваются как «удовлетворительные для оценки» или «неудовлетворительные для оценки». Удовлетворительный образец может также содержать комментарий, например, «отсутствует компонент зоны трансформации» или «незначительная клеточность». Эти комментарии описывают образец, но не делают его неудовлетворительным.
• Цитологическое исследование мочи. Парижская система отчетности по цитологическому исследованию мочи, издание 2022 года, начинается с категории «недиагностические». Некоторые образцы мочи вместо этого оцениваются как «удовлетворительные, но с низкой клеточностью». Неудовлетворительные образцы мочи встречаются редко.

В наших статьях, посвященных узлам щитовидной железы и мазку Папаниколау NILM, подробно описаны другие результаты, которые могут быть получены с помощью этих тестов.

Что если результаты биопсии не совпадают с данными сканирования?

Иногда результаты биопсии технически верны, но не объясняют того, что показало сканирование. Образец может содержать только нормальную ткань, даже если на снимке было видно новообразование. Патологи и рентгенологи сравнивают два результата, чтобы проверить, совпадают ли они.

Если результаты не совпадают, то они рассматриваются как неинформативные. Игла могла взять образец ткани рядом с патологическим участком, а не в самом этом участке. В нашей статье о патологоанатомических заключениях и заключениях по визуализации объясняется, как работает это сравнение и что происходит, когда результаты не совпадают.

Может ли патологоанатом получить больше образцов из того же самого образца?

Прежде чем объявить образец недиагностическим, патологоанатом часто пытается извлечь больше пользы из уже имеющегося в лаборатории материала, поэтому новая процедура требуется не всегда.

• Более глубокие секции. В лаборатории можно нарезать новые срезы глубже в тканевом блоке, поскольку небольшой аномальный участок может появиться только на более глубоком срезе. В отчетах такие срезы могут называться «уровнями» или «более глубокими уровнями».
• Дополнительные пятна. Пятна, такие как иммуногистохимия Иногда это позволяет выявить несколько аномальных клеток, которые трудно заметить на обычных препаратах.
• Тюремный блок. При анализе жидкостей и образцов, полученных с помощью иглы, остаточный материал можно центрифугировать и обрабатывать как ткань, что дает патологоанатому больше материала для исследования.

Эти шаги полезны, когда присутствует какой-либо полезный материал. Если образец не содержит подходящих клеток, никакие дополнительные исследования того же образца не приведут к постановке диагноза.

Что происходит после получения неинформативного результата?

Дальнейшие действия после получения неинформативного результата зависят от того, что именно исследовалось и насколько обеспокоена ваша лечащая команда. Варианты включают повторное проведение теста, использование другого метода или наблюдение за пораженным участком в течение определенного времени, и ваш врач объяснит, что подходит именно вам.

• Повторное взятие образца. Это наиболее распространенный следующий шаг после недиагностического результата. При наличии узла щитовидной железы Бетесдская система (издание 2023 года) рекомендует повторную тонкоигольную аспирационную биопсию под контролем УЗИ. При неудовлетворительных результатах мазка Папаниколау рекомендации ASCCP 2019 года по ведению пациентов рекомендуют повторить тест через 2–4 месяца.
• Используя другой метод. При пункционной биопсии собирается больше ткани, чем при тонкоигольной аспирационной биопсии, а при хирургическом удалении собирается вся область. В некоторых процедурах также используется экспресс-оценка на месте, когда патолог проверяет образец во время процедуры, чтобы убедиться в его достаточности.
• Наблюдение за местностью. Если результаты визуализационных исследований показывают крайне низкую вероятность развития рака, ваша команда может предложить повторное обследование с помощью методов визуализации вместо немедленной повторной биопсии.

Если тест на ВПЧ проводится одновременно с неудовлетворительным результатом мазка Папаниколау, отрицательный результат теста на ВПЧ не считается достоверным, поэтому оба теста повторяются. Если повторный мазок Папаниколау снова окажется неудовлетворительным, согласно рекомендациям ASCCP 2019 года, рекомендуется кольпоскопия.

Вопросы к врачу

• Мой образец оказался неинформативным, или же он был адекватным, но отрицательным?
• Почему мой образец оказался неинформативным?
• Была ли взята проба из пораженного участка, или биопсия его не затронула?
• Проводил ли патологоанатом дополнительную обработку образца, например, делал более глубокие срезы или окрашивал его?
• Соответствует ли результат биопсии данным, полученным при визуализационном исследовании?
• Нужна ли мне повторная биопсия или анализ, и когда?
• Возможно, другой тип биопсии с большей вероятностью даст ответ?
• Безопасно ли наблюдать за пораженным участком с помощью методов визуализации вместо повторной биопсии?
• Какова вероятность того, что данная область является раковой, учитывая, что образец не дал диагностических результатов?
• Если в моем отчете указано, что образец был ограничен, насколько уверенным можно считать диагноз?

Статьи по теме на MyPathologyReport.com

• Недиагностический
• Недостаточно для постановки диагноза
• Ограничено для перевода
• Отсутствие злокачественных новообразований.
• Что такое цитологическое заключение?
• Что означают слова «Ожидание результатов» или «Требуются дополнительные исследования» в моем патологическом заключении?
• Что происходит после получения результатов патологоанатомического исследования?
• узел щитовидной железы
• Тонкоигольная аспирационная биопсия (FNAB)