HER2（人表皮生长因子受体2）是一种存在于体内许多细胞表面的蛋白质。在健康细胞中，HER2 就像一根天线，接收来自周围环境的生长信号并将其传递到细胞内，从而帮助控制细胞的生长和分裂。通常情况下，每个细胞都携带两个 HER2基因拷贝，并产生适量且受到严格调控的 HER2 蛋白。
在某些癌症中，HER2基因会发生扩增，这意味着癌细胞产生了过多的HER2基因拷贝，有时甚至多达数十个。由于基因拷贝数量过多，癌细胞会产生大量的HER2蛋白。癌细胞表面会覆盖大量的HER2受体，这些受体同时发出生长信号。结果是癌细胞的生长和分裂速度远超正常水平。HER2是癌症治疗中最有用的生物标志物之一，因为肿瘤中是否存在这种变化会直接影响哪些治疗方案最有可能有效。本文将解释病理报告中HER2的含义、检测方法以及不同检测结果的意义。
哪些癌症需要进行 HER2 检测？
HER2 检测旨在查找肿瘤中是否存在额外的 HER2 基因拷贝或过量的 HER2 蛋白。它最常用于以下几种癌症：
- 乳腺癌 约15%至20%的乳腺癌为HER2阳性。HER2检测是所有新确诊乳腺癌的标准流程。详情请参阅相关指南。 HER2 在乳腺癌中.
- 胃癌和胃食管交界处癌 — 这些癌症中约有10%至15%为HER2阳性。HER2靶向疗法已获准用于治疗晚期HER2阳性胃癌。
- 大肠癌 — HER2扩增见于少数结直肠癌，最常见于那些没有HER2基因突变的结直肠癌中。 KRAS or 布拉夫 突变。详情请参阅指南。 结直肠癌中的 HER2.
- 食管腺癌、子宫内膜癌、膀胱癌及其他 — 随着针对 HER2 的治疗方法不断被研究和批准，越来越多的癌症类型开始进行 HER2 检测。
如何检测 HER2？
HER2 的检测方法是在活检或手术过程中获取肿瘤组织进行检测。病理学家主要使用两种检测方法来评估 HER2 状态，而且这两种方法通常会按顺序使用：
- 免疫组织化学 (IHC) — 检测癌细胞表面HER2蛋白的含量。将特殊染料涂抹在肿瘤组织薄片上，病理学家评估染色程度。免疫组化（IHC）几乎总是首选的检测方法。
- FISH（荧光原位杂交） — 利用在显微镜下会发光的荧光探针，对癌细胞内HER2基因拷贝的实际数量进行计数。FISH技术用于对不确定的IHC结果进行鉴别。
不同癌症类型的具体评分规则略有不同（例如，乳腺癌和胃癌的评分标准就略有不同）。上面链接的专门指南详细介绍了每种癌症的评分规则。
HER2检测结果如何报告？
HER2 IHC 结果按 0 到 3+ 的等级评分，评分依据是 HER2 蛋白在肿瘤细胞中的染色强度：
- 0 — 无染色，或染色微弱、不完全。几乎检测不到 HER2 蛋白。在大多数癌症中，这种情况报告为 HER2 阴性。在乳腺癌中，细胞边界微弱部分染色且评分为 0 的情况，现在可能报告为 HER2 阳性。 HER2 超低 （如下所述）。
- 1+ —染色较弱或不完全。按照传统标准，这属于HER2阴性。在乳腺癌中，1+评分被报告为 HER2低表达这是一个单独的类别，可能会影响治疗方案的选择。
- 2+ — 中度染色。结果处于临界值（称为） 模棱两可）并且无法单独对肿瘤进行分类。通常会进行FISH检测来计数HER2基因拷贝数，并确定是否存在真正的扩增。
- 3+ — 超过10%的肿瘤细胞染色强烈且完整。该癌症为HER2阳性。
如果进行了FISH检测，则报告如下：
- 扩增（阳性） —癌细胞携带额外的HER2基因拷贝。结合2+的IHC结果，这证实了该癌症为HER2阳性。
- 未放大（阴性） — HER2 基因拷贝数正常。结合 2+ IHC 结果，这证实该癌症为 HER2 阴性（或在乳腺癌中为 HER2 低表达）。
HER2-low 和 HER2-ultralow 分别是什么意思？
HER2低表达和HER2超低表达这两个术语主要用于乳腺癌领域。它们描述的是HER2蛋白表达量较低的肿瘤：低于HER2阳性乳腺癌，但高于完全不表达。
- HER2低表达 — IHC 评分为 1+，或评分为 2+ 且 FISH 显示无扩增。
- HER2 超低 — IHC评分0分，细胞边界染色较弱且不明显。这是一个较新的分类。
这些癌症曾被归类为HER2阴性癌症。现在它们被单独识别，因为一种名为曲妥珠单抗德鲁替康（Enhertu）的药物可以与细胞表面极少量的HER2结合，并将化疗药物直接输送到细胞内。对于已扩散（转移性疾病）的乳腺癌，HER2低表达或HER2超低表达的结果可能为尝试其他疗法后接受这种治疗打开大门。HER2低表达和HER2超低表达的癌症不使用曲妥珠单抗和帕妥珠单抗等较老的HER2靶向药物进行治疗，这与HER2阳性癌症的治疗方式不同。这些治疗方案是否适合患者的具体情况，需要由肿瘤内科团队共同决定。
HER2阳性结果意味着什么？
HER2阳性结果意味着癌细胞会产生大量HER2蛋白，通常是由于HER2基因扩增所致。这类癌症可能对HER2靶向治疗有效，这类药物旨在与HER2蛋白结合或阻断其传递的生长信号。例如曲妥珠单抗（赫赛汀）、帕妥珠单抗（帕捷特）和曲妥珠单抗德鲁替康（恩赫图）。这些药物的作用机制与标准化疗截然不同，并且在HER2阳性癌症的治疗中显著改善了预后。
由于靶向 HER2 的药物仅在 HER2 存在时才有效，因此不适用于 HER2 阴性癌症。这就是为什么在考虑此类治疗之前需要进行 HER2 检测的原因。HER2 阳性结果有助于治疗团队决定 HER2 靶向治疗是否是一种可行的选择。
自2024年起，一种靶向HER2的药物（曲妥珠单抗德鲁替康）已在美国获批，作为一种不区分肿瘤类型的治疗方案。这意味着，对于多种HER2阳性（IHC 3+）晚期实体瘤，无论癌症起源于身体的哪个部位，在其他治疗无效后，都可以考虑使用该药物。具体适用于哪些HER2阳性癌症，以及是否适合特定患者，将由肿瘤内科团队根据完整的病理报告和临床情况来决定。
问你的医生的问题
- 我的肿瘤是否做过 HER2 检测？IHC 评分是多少？
- 如果 IHC 评分为 2+，是否进行了 FISH 检测，结果是否显示扩增？
- 我的癌症是 HER2 阳性、HER2 阴性、HER2 低表达还是 HER2 超低表达？
- 我的 HER2 检测结果是否使我符合接受 HER2 靶向治疗的条件？
- 如果我的癌症是 HER2 低表达或 HER2 超低表达，是否有针对性的治疗方案？
- 如果癌症复发或扩散，我的 HER2 检测结果会改变吗？需要再次检测吗？
- 是否有针对 HER2 靶向治疗的临床试验，我可能符合参加条件？
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